デュタステリドの「ZA」と「AV」は
何が違う?同じ成分で価格が違う理由
AGA治療薬を探していると、同じ「デュタステリド0.5mg」なのに価格が違うことに気づくと思います。その差の多くは、製剤名の末尾についている「ZA」と「AV」の違いによるものです。品質の差ではなく、承認されている効能・効果の違いです。そしてこの違いは、万一副作用が起きたときの公的な救済制度が使えるかどうかに直結します。
この記事の内容
1. 結論: 成分は同じ、承認された効能が違う
デュタステリドは、AGA(男性型脱毛症)と前立腺肥大症の両方に使われる成分です。日本ではそれぞれ別の先発医薬品として承認されており、そのジェネリック(後発医薬品)にも、どちらの効能で承認されたかを示す記号が製剤名についています。
- ZA = ザガーロ(AGA治療薬)のジェネリック。AGAの効能・効果で承認されています。
- AV = アボルブ(前立腺肥大症治療薬)のジェネリック。前立腺肥大症の効能・効果で承認されています。
有効成分はどちらもデュタステリド0.5mgで同一です。含有量も同じです。
| ZA(AGA承認) | AV(前立腺肥大症承認) | |
|---|---|---|
| 有効成分 | デュタステリド0.5mg | デュタステリド0.5mg(同一) |
| 先発医薬品 | ザガーロ | アボルブ |
| 承認された効能 | 男性型脱毛症(AGA) | 前立腺肥大症 |
| AGA目的で使うと | 適応内使用 | 適応外使用 |
| 副作用被害救済制度 | 対象内 | 対象外 |
| 価格の傾向 | やや高い | 安い |
| 国内での承認 | あり | あり(効能が異なる) |
2. なぜ同じ成分で価格が違うのか
理由は保険が使われる薬かどうかです。
前立腺肥大症は保険診療で治療される疾患のため、AV製剤は保険薬として国が薬価を定めており、比較的安価に流通しています。一方、AGA治療は保険適用外(自由診療)で、AGAの効能で承認された製剤は自由診療向けの価格帯になります。
つまり価格差は、成分や品質の差ではなく、制度上の位置づけの差です。どちらも国内の製薬会社が国内の工場で製造し、国の承認を受けて流通している医薬品です。
3. いちばん大事な違い ― 救済制度の対象かどうか
AV製剤をAGA目的で服用した場合、それは前立腺肥大症の薬を脱毛症に使っていることになるため、この制度の対象外になります。ZA製剤であればAGAの効能内での使用なので対象内です。
この違いは、実際に副作用が起きなければ表面化しません。ただ、月あたり1,000円程度の差でこの保障が付くかどうかが変わる、という点は知ったうえで選んでいただきたい部分です。
4. 適応外使用とは(個人輸入とは別物です)
適応外使用とは、国内で承認された医薬品を、承認された効能とは別の目的で使うことです。医師が必要と判断した場合に行われる医療行為として認められており、実際の医療現場でも一定の範囲で行われています。
ここで混同されやすいのが個人輸入です。両者はまったく別のものです。
| 適応外使用(AV製剤) | 個人輸入 | |
|---|---|---|
| 薬そのもの | 国内承認・国内製造の医薬品 | 国内で品質確認されていない |
| 流通経路 | 国内の正規流通 | 海外の販売業者等 |
| 医師の関与 | あり(診察のうえ処方) | なし |
| 偽造品のリスク | 該当しない | 厚生労働省が注意喚起 |
| 救済制度 | 対象外 | 対象外 |
救済制度の対象外という点は共通していますが、薬そのものの信頼性はまったく異なります。適応外使用のAV製剤は、国内で承認され国内で製造された医薬品を、医師の診察のうえで処方するものです。
・当院がAGA治療に用いるデュタステリド製剤(AV)は、国内で薬事承認を受けた医薬品ですが、承認されている効能・効果は前立腺肥大症であり、AGA目的での使用は承認された効能・効果の範囲外(適応外使用)となります。
・入手経路は国内の医薬品卸を通じた正規流通で、個人輸入品ではありません。
・デュタステリドはAGAの効能でも国内承認(ZA/ザガーロ)があり、当院ではそちらのプランもご用意しています。
・主な副作用として、性欲減退、勃起機能不全、射精障害、肝機能障害、乳房障害などが報告されています。女性・小児・重度の肝機能障害のある方は服用できません。
・適応外使用の場合、健康被害が生じても医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
5. どちらを選べばよいか
期待される作用は有効成分が同一である以上、変わりません。判断は次のどちらを重視するかになります。
- ZA(AGA承認)を選ぶ方 ― 承認された使い方で、公的な救済制度が使える状態にしておきたい方。長期で続ける前提の方。
- AV(同一成分)を選ぶ方 ― 制度上の位置づけを理解したうえで、月々の負担を抑えることを優先したい方。
どちらが適しているかは、他に服用中の薬や既往歴によっても変わります。診察のときに医師にご相談ください。
6. 当院の2プラン
| ZA(AGA承認)プラン | AV(同一成分)プラン | |
|---|---|---|
| 料金(税込・3か月分) | 12,000円(月あたり4,000円) | 9,000円(月あたり3,000円) |
| 製剤 | デュタステリドカプセル0.5mgZA「SN」 | デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 |
| 製造販売元 | シオノケミカル株式会社 | 東和薬品株式会社 |
| 救済制度 | 対象内 | 対象外 |
| 含まれるもの | 薬代90日分・診察料(初診/再診)・送料。追加費用なし | |
※医薬品の供給状況により、同成分の他メーカー製剤に変更となる場合があります。
※自由診療(保険適用外)です。医師の診察の結果、処方できない場合があります。その場合、料金はかかりません。